Definice zajištění jakosti, kontroly jakosti & standardů jakosti
Zajištění jakosti = proces tvorby kontrolních opatření do systému, který zalištuje trvale vysokou jakost výkonu laboratoře.
Kontrola jakosti = soubor opatření k zajištění přesnosti odečítání a popisování cervikálních stěrů.
Standardy jakosti= místně, národně , nebo mezinárodně odsouhlasené soubory opatření odrážejících příkladnou cytologickou praxi.
Typy zajištění jakosti
Systémy zajištění jakosti mohou být interní nebo externí
- Interní systémy zajištění jakosti jsou uplatňovány v laboratoři v denním provozu jakožto pravidelná kontrola vstupních dat a zavedení krokového screeningu.
- Externí systémy zajištění jakosti jsou uplatňovány jakožto vnější regulační mechanismy – např. systémy testování odbornosti , akreditace.
Opatření vnitřní kontroly kvality k denní realizaci .
Nejčastější chyby Opatření vnitřní kontroly kvality Příjem vzorku
Chyby na příjmu jsou zpravidla způsobeny záměnou nátěrů a průvodek
- Zajistit osobu kontrolující údaje na skle a průvodce .
- Manažer kvality musí pravidelně provádět kontroly přesnosti záznamů do laboratorního informačního systému.
- Zavedení čárového systému značení průvodek a skel.
Zpracování vzorku
Špatná kvalita fixace a barvení jsou nejčastějšími příčinami diagnostických chyb v cervikálních nátěrech.
- Introduce standard operating procedures (SOP) to ensure staining protocols are followed exactly
- Keep daily record of topping up stains and fixatives
- Select optimal cover slip size (24x50mm)
- Daily check by supervisor for intensity of stain, nuclear/ cytoplasmic contrast, dehydration and clarity of mountant
Nález ve vzorku Nejčastější chybou je falešná negativita
- Adequate training and continuing professional education of all cytotechnologists involved in examining cervical smears.
- Control of the number of smears examined by each screener (suggested maximum 50 / day ,7000 per year)
- Screener checks PID on slide and request form before screening.
- Screener carries out systematic assessment of smear adequacy.
- Introduction of tiered screening (random re-screening, rapid review, automated, semi-automated review)
- Ensuring that all borderline and abnormal smears are reexamined and reported by a pathologist or authorised person.
- Supervisory review of all cases with selected clinical characteristics e.g. post coital or post menopausal bleeding, previous abnormal smear, past history of pre-invasive or invasive cancer.
Analýza cervikálního stěru je opakovaný odborný úkol vyžadující intenzivní soustředění screenera, který musí nalézt relativně malé množství abnormálních buněk mezi tisíci normálních epitelií daného stěru. Proto je riziko falešně negativního výsledku vysoké. Opatření k zajištění kvality snižující riziko falešně negativního výsledku musí být uplatňována v každodenním provozu cytologické laboratoře.
