Definicja Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości i Standardów Jakości

Zapewnienie Jakości = proces wbudowania  miar kontroli jakości do systemu, który będzie zapewniać trwale wysoki standard funkcjonowania.

Kontrola Jakości = zestaw określonych przedsięwzięć,  zapewniających dokładność interpretacji rozmazu cytologicznego i formułowania wyniku.

Standardy Jakości = pomiary  funkcjonowania laboratorium uzgodnione na lokalnym, krajowym i międzynarodowym poziomie, które odzwierciedlają dobrą praktykę cytologiczną.

Rodzaje Zapewnienia Jakości

Systemy zapewnienia jakości mogą być wewnętrzne i zewnętrzne. 

• Wewnętrzne Systemy Zapewnienia Jakości (IQA) są stosowane przez  laboratorium  codziennie, takie jak regularna kontrola danych wprowadzanych i stopniowany skryning.
• Zewnętrzne Systemy Zapewnienia Jakości (EQA) są prowadzone przez zewnętrzne ciało kontrolne, np. schematy testowania biegłości, akredytacja. 

 

Model cytology workflow

Internal quality assurance (IQA) measures to be taken on a daily basis

Errors encountered		IQA measures
Specimen reception
	Errors at the point of reception are usually due to mismatching of smears and request forms.	Ensure receptionist/clerk checks name on slide with patient data on request form. laboratory manager should carry out regular checks of accuracy of computer data entry. Introduce barcode system for labeling request form and slide.
Specimen processing
	Poor quality staining and fixation is the single most likely cause of errors of reporting cervical smears.	Introduce standard operating procedures (SOP) to ensure staining protocols are followed exactly Keep daily record of topping up stains and fixatives Select optimal cover slip size (24x50mm) Daily check by supervisor for intensity of stain, nuclear/ cytoplasmic contrast, dehydration and clarity of mountant
Specimen interpretation
	The commonest error is false negative reporting	Adequate training and continuing professional education of all cytotechnologists involved in examining cervical smears. Control  of the number of smears examined  by each screener (suggested maximum 50 / day ,7000 per year) Screener checks PID on slide and request form before screening. Screener carries out systematic assessment of smear adequacy. Introduction of tiered screening (random re-screening, rapid review, automated, semi-automated review) Ensuring that all borderline and abnormal smears are reexamined and reported by a pathologist or authorised person. Supervisory review of all cases with selected clinical characteristics e.g. post coital or post menopausal bleeding, previous abnormal smear, past history of pre-invasive or invasive cancer.

Analiza rozmazów cytologicznych jest powtarzalnym, specjalistycznym zadaniem, wymagajacym intensywnej koncentracji od cytotechnika, który jest zobowiazany do wykrywania w rozmazie stosunkowo malej liczby nieprawidlowych komórek miedzy wieloma tysiacami prawidlowych komórek nablonkowych. W konsekwencji ryzyko bledu falszywie ujemnego jest wysokie. Pomiary zapewnienia jakosci zmniejszajace ryzyko wyników falszywie ujemnych musza być wdrozone w kazdej pracowni cytologicznej.