Εξωτερικές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου

1. Μέριμνα για ανταλλαγή των πλακιδίων.
2. Εξετάσεις που ελέγχουν το επίπεδο ικανότητας.
3. Διαπιστευτήρια και πιστοποιητικά για τους κυτταροτεχνολόγους και τους ιατρούς κυτταρολόγους.
4. Αξιολόγηση της διαχείρισης,τηςεργαστηριακήςοργάνωσηςκαιτηςαπόδοσης

Εξωτερικές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου: Ανταλλαγή πλακιδίων και εξετάσεις επάρκειας

• Ανταλλαγή πλακιδίων: Δια-εργαστηριακές ανταλλαγές επιχρισμάτων είναι χρήσιμες για να αυξηθεί η διαγνωστική συνέπεια και να δημιουργηθούν πρότυπα για τις εκθέσεις των αποτελεσμάτων. Έχουν επίσης χρήσιμη εκπαιδευτική λειτουργία.
• Εξετάσεις που ελέγχουν την επάρκεια όσων συμμετέχουν στην αξιολόγηση των κολποτραχηλικών επιχρισμάτων: Η μέριμνα αυτή βρίσκεται σε λειτουργία στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Αγγλία. Τα κολποτραχηλικά επιχρίσματα, κεχρωσμένα κατά Παπανικολάου, που επιλέχτηκαν ειδικά για την αξιολόγηση, μεταφέρονται από έναν βοηθό σε κάθε εργαστήριο κυτταρολογίας που συμμετέχει στις εξετάσεις. Όλα τα μέλη του προσωπικού (κυτταροτεχνολόγοι και κυτταροπαθολόγοι) που αναλαμβάνουν την εξέταση των κολποτραχηλικών επιχρισμάτων παίρνουν ένα σύνολο 10 πλακιδίων και πρέπει να τα διεκπεραιώσουν συνοδεύοντας τα με κυτταρολογικές εκθέσεις μέσα σε δύο ώρες. Ο βοηθός βαθμολογεί το κάθε τεστ και ενημερώνει τον κάθε συμμετέχοντα για τα αποτελέσματά του/της. Το σχέδιο αυτό ανιχνεύει τα απαράδεκτα επίπεδα απόδοσης. Η εμπιστευτικότητα είναι ένα ουσιαστικό συστατικό της μέριμνας αυτής.

Εξωτερικές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου: Διαπιστευτήρια και πιστοποιητικά

• Διαπίστευση. Αυτή είναι μία διαδικασία κατά την οποία μία επιτροπή ειδικών  εμπειρογνωμόνων, που διορίζονται από ένα ανεξάρτητο σώμα, αξιολογεί και πιστοποιεί εάν ένα ίδρυμα ή εργαστήριο ικανοποιεί τα προκαθορισμένα πρότυπα, που έχουν συμφωνηθεί προηγουμένως από την επιτροπή. Οι αναγνωρισμένοι οργανισμοί (νοσοκομεία /εργαστήρια) παρέχουν διαβεβαίωση στους πολίτες που κάνουν χρήση των οργανισμών αυτών. Το ISO 9000 είναι ένα πανευρωπαϊκό σχήμα διαπίστευσης, αλλά μερικές χώρες (π.χ. Αγγλία) έχουν το δικό τους.
• Πιστοποίηση. Η ικανότητα και η εμπειρία ενός κυτταροτεχνολόγου ασκεί σημαντική επίδραση στην ποιότητα των κυτταρολογικών εκθέσεων που παρουσιάζονται από το εργαστήριο. Το τεστ ικανότητας QUATE  της ευρωπαϊκής ομοσπονδίας των κυτταρολογικών εταιριών (EFCS) για την κυτταρολογία του τραχήλου της μήτρας είναι μια διεθνής εξέταση που έχει σκοπό να παρέχει αντικειμενική αξιολόγηση της ικανότητας των κυτταροτεχνολόγων να ελέγχουν τα κολποτραχηλικά επιχρίσματα. Μπορεί να ληφθεί από κυτταροτεχνολόγους που έχουν περάσει την εθνική ή τοπική εξέτασή τους (εάν υπάρχει) ή που έχουν εμπειρία δύο ετών τουλάχιστον (5000 επιχρίσματα το χρόνο) προληπτικού ελέγχου του τραχήλου της μήτρας.

 

Σύνοψη των διαδικασιών της εξασφάλισης ποιοτικού ελέγχου

Εσωτερικές διαδικασίες εξασφάλισης ποιοτικού ελέγχου (σε καθημερινή βάση)	Εσωτερικές διαδικασίες εξασφάλισης ποιοτικού ελέγχου (σε μηνιαία βάση)
Έλεγχος των δεδομένων κατά την είσοδο, χρώσεις, επεξεργασία εντός εργαστηρίου	Σύγκριση βιοψίας / κυτταρολογίας
Συστηματική αξιολόγηση της επάρκειας των επιχρισμάτων	Επανέλεγχος των προηγούμενων επιχρισμάτων των γυναικών με CIN3 ή διηθητικό καρκίνο για πιθανά ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.
Έλεγχος της εξασφάλισης ποιότητας των αρνητικών και ανεπαρκών επιχρισμάτων	Στατιστικός έλεγχος της εργαστηριακής απόδοσης
Αναφορά των άτυπων επιχρισμάτων και των περιπτώσεων με ύποπτα κλινικά δεδομένα στον κλινικό ιατρό.	Έλεγχος του φόρτου εργασίας, ρύθμιση της αποθήκευσης των πλακιδίων (slides), έλεγχος του χρόνου ανακύκλωσης των εργασιών.
Επανέλεγχος των άτυπων επιχρισμάτων από ομοιόβαθμους.	Οι τυποποιημένες λειτουργικές διαδικασίες (SOPs) να είναι ενημερωμένες