Ορισμός της Εξασφάλισης Ποιότητας , του Ποιοτικού Ελέγχου & των Ποιοτικών Προτύπων
Εξασφάλισης Ποιότητας = η διαδικασία δημιουργίας μέτρων ποιοτικού ελέγχου σε ένα σύστημα που θα εξασφαλίζει συνεχώς υψηλά πρότυπα απόδοσης.
Ποιοτικός Έλεγχος=το σύνολο των μέτρων που σχεδιάστηκαν για να εξασφαλίσουν την ακρίβεια της ερμηνείας των κυτταρολογικών ευρημάτων και της έκθεσης των αποτελεσμάτων από την εξέταση των επιχρισμάτων.
Ποιοτικά Πρότυπα= Μετρήσεις της εργαστηριακής απόδοσης που συμφωνούνται σε τοπικό, εθνικό ή διεθνές επίπεδο ότι απεικονίζουν την ορθή πρακτική της κυτταρολογίας
Τρόποι εξασφάλισης της ποιότητας
ΤασυστήματαΕξασφάλισηςΠοιότηταςμπορείναείναιεσωτερικάήεξωτερικά
Τα Εσωτερικά Συστήματα Εξασφάλισης Ποιότητας (IQA) εφαρμόζονται από το εργαστήριο σε καθημερινή βάση, όπως να γίνεται τακτικός έλεγχος κατά την εισαγωγή των δεδομένων και την εισαγωγή λειτουργίας προληπτικού ελέγχου κατά επίπεδα.
Τα Εξωτερικά Συστήματα Εξασφάλισης Ποιότητας (EQA) εφαρμόζονται από ένα εξωτερικό ρυθμιστικό σώμα π.χ. σχήματα που εξετάζουν την ικανότητα, τα διαπιστευτήρια.
Τα Εσωτερικά Συστήματα Εξασφάλισης Ποιότητας (IQA) να εφαρμόζονται καθημερινά
Errors encountered IQA measures Specimen reception Λάθη στο τμήμα υποδοχής των περιστατικών οφείλονται συνήθως σε λάθος συνδυασμό επιχρίσματος και παραπεμπτικού εντύπου.
Εξασφάλιση ότι οι εργαζόμενοι στο τμήμα υποδοχής των εξετάσεων, στο εργαστήριο, ελέγχουν το όνομα στο πλακίδιο και το συγκρίνουν με τα στοιχεία του ασθενούς στο παραπεμπτικό.
Ο εργαστηριακός διευθυντής πρέπει να πραγματοποιεί τακτικούς ελέγχους για την ακρίβεια της εισαγωγής των δεδομένων στους υπολογιστές.
Εισαγωγή συστήματος γραμμωτών κωδίκων για το παραπεμπτικό έντυπο και το πλακίδιο (slide).
Specimen processing
Φτωχή ποιότητα χρώσης και μονιμοποίησης είναι η πιο πιθανή αιτία λάθους κατά την εξέταση των κολποτραχηλικών επιχρισμάτων.
Εισαγωγή τυποποιημένων λειτουργικών διαδικασιών [standard operating procedures (SOP)]γιαναεξασφαλιστείότιτοπρωτόκολλοχρώσηςακολουθείταιακριβώς
Διατήρηση καθημερινού αρχείου των χρώσεων και των μονιμοποιητικών μέσων.
Επιλογή του βέλτιστου μεγέθους καλυπτρίδας (24x50mm)
Καθημερινός έλεγχος, από έμπειρο προσωπικό, της ένταση της χρώσης, της πυρηνικής /κυτταροπλασματικής αντίθεσης, της αφυδάτωσης και της διαφάνειας του DPX.
Specimen interpretation Το πιο συχνό λάθος είναι οι ψευδώς αρνητικές κυτταρολογικές εκθέσεις
Επαρκής κατάρτιση και συνεχής επαγγελματική εκπαίδευση όλων των κυτταροτεχνολόγων που περιλαμβάνονται στην εξέταση των κολποτραχηλικών επιχρισμάτων.
Έλεγχος του αριθμού των επιχρισμάτων που εξετάζονται από κάθε κυτταροτεχνολόγο (προτεινόμενο μέγιστο 50/ημέρα, 7000 το χρόνο)
Ο κυτταροτεχνολόγος ελέγχει την ταυτότητα της ασθενούς στο παραπεμπτικό έντυπο και στο πλακίδιο, πριν ξεκινήσει να εξετάζει το επίχρισμα.
Ο κυτταροτεχνολόγος πραγματοποιεί συστηματική αξιολόγηση της επάρκειας των επιχρισμάτων.
Εισαγωγή του ελέγχου κατά επίπεδα (τυχαίος επανέλεγχος, γρήγορη αναθεώρηση, αυτοματοποιημένη, ημιαυτόματη αναθεώρηση).
Εξασφάλιση ότι όλα τα οριακά (borderline) και άτυπα επιχρίσματα επανεξετάζονται από ειδικό κυτταροπαθολόγο, που επίσης διεκπεραιώνει και την έκθεση του αποτελέσματος.
7. Επανεξέταση με επίβλεψη όλων των περιστατικών με ανησυχητικά κλινικά χαρακτηριστικά π.χ. μετασυνουσιαστική ή μετεμμηνοπαυσιακή αιμορραγία, προηγούμενο άτυπο επίχρισμα, προηγούνενο ιστορικό προδιηθητικού ή διηθητικού καρκίνου.
Η ανάλυση των κολποτραχηλικών επιχρισμάτων είναι μία εργασία που απαιτεί εξειδίκευση, έντονη συγκέντρωση από τον εξεταστή, ο οποίος καλείται να ανιχνεύσει έναν σχετικά μικρό αριθμό άτυπων κυττάρων ανάμεσα σε πολλές χιλιάδες φυσιολογικών επιθηλιακών κυττάρων στο επίχρισμα. Συνεπώς ο κίνδυνος της ψευδώς αρνητικής έκθεσης είναι υψηλός. Η Εξασφάλιση Ποιότητας θέτει μέτρα με στόχο να μειώσει τον κίνδυνο των ψευδώς αρνητικών εκθέσεων και πρέπει να εφαρμόζονται σε κάθε κυτταρολογικό εργαστήριο.
